泰爱作为我国自主研发的创新药,与常规治疗联合,适用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者”的治疗。由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司研发出来。
SLE病因复杂,主要与人体内的B淋巴细胞出现异常,产生大量的致病性自身抗体有关,这些抗体错误地攻击人体健康细胞,导致出现器官、系统的不可逆损伤[2][3]。根据SLE这一发病机制,靶向抑制导致异常B细胞的信号通路成为了科研探索的重点方向。
作为此项临床研究的负责人,北京协和医院前内科学系主任张奉春教授表示:“泰爱®是中国生物药企业拥有完全自主知识产权的1类创新药,不仅在疗效上取得了令人鼓舞的结果,在安全性方面的表现也同样出色。它的获批体现了中国创新药在风湿免疫领域的贡献,并有希望引领我国乃至全球系统性红斑狼疮领域的治疗实践。”
泰爱新靶点、新结构、新机制的特点,使其发明专利获得中国、美国、欧洲、俄罗斯、韩国、日本等授权,该研发项目也获得了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。
泰爱在其他疾病领域的临床试验,包括类风湿关节炎、视神经脊髓炎谱系障碍、IgA 肾病、重症肌无力、干燥综合征和多发性硬化症等。未来,有望通过这一创新药物,让更多患者受益。